<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"><channel><title>资讯_京闪有械网</title><link>http://www.youxie.wang/news/</link><pubDate>2026-06-24 11:15:05</pubDate><item id="18"><title><![CDATA[次氯酸消毒液跟酒精消毒的区别]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-18.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[次氯酸消毒液更安全，无毒无味，可用于空气、环境、物品表面以及全身皮肤消毒。而酒精消毒的话，易燃，长期大量使用会有一定刺激]]></description><content><![CDATA[<p>次氯酸消毒液更安全，无毒无味，可用于空气、环境、物品表面以及全身皮肤消毒。而酒精消毒的话，易燃，长期大量使用会有一定刺激性。所以绿屋&amp;次氯酸消毒水就很好，符合要求。——吉林省长春市一先科技实业有限责任公司、引进日本领先技术，新一代消毒杀菌产品。</p><p><br/></p><p><strong>次氯酸消毒水有毒吗？</strong></p><p><br/></p><p>次氯酸消毒水成分：次氯酸、纯水</p><p>次氯酸消毒液的特性:</p><p>1、杀菌速度快效果好（有美国EPA认证，日本杀菌报告，上海疾控中心报告)。</p><p>2、除臭力强，属于氧化分解臭气,能瞬间分解氨气、硫化氢等恶臭气体(快速分解垃圾臭，鱼臭，腐败臭，体臭，宠物臭，大蒜味，香烟味，甲醛气味等)(本品不含任何香料)。</p><p>3、安全性高，经皮肤刺激性实验(大鼠)、眼刺激性实验(大鼠)、饮水实验(大鼠和小白鼠)、喷雾吸入试验(大鼠)证明均无异常。</p><p>4、对于蟑螂粪便、宠物皮屑掉毛中的过敏原有分解除去作用。</p><p>5、对PM2.5中的有毒物质（硫化物、氮氧化合物）有氧化作用。</p><p>6、能够在人在的空间里进行消毒和除臭。</p><p>7、环保，与有机物反应后或遇紫外线照射后就会分解，无残留物产生，对环境无负荷。</p><p>用于日常生活的消毒：手机、电脑消毒，口腔溃疡、吸烟口臭，湿疹，过敏，痘痘、宠物消毒，餐具消毒等广泛应用。</p><p><br/></p><p><strong>次氯酸消毒液类型有哪些？</strong></p><p><br/></p><p>次氯酸消毒液分电解的和合成的，其中电解盐和水生成的次氯酸最好，例如绿屋&amp;次氯酸，生产过程中只需要盐和水，不需要任何的化学品，所以无毒，对人体无害，杀菌后可完全降解，无残留、无腐蚀、无刺激，非常安全、环保，应用领域也更加广泛，食品、养殖、医疗等行业都在广泛应用。</p><p><br/></p>]]></content><pubDate>2025-03-28 19:17:19</pubDate></item><item id="16"><title><![CDATA[对消毒产品经营者有关消毒产品的监管要点]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-16.html</link><thumb>http://www.youxie.wang/file/upload/202503/27/162006961.jpg</thumb><description><![CDATA[对消毒产品经营者有关消毒产品的监管要点（一）检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂是否具有符合《消毒]]></description><content><![CDATA[<p>&nbsp;对消毒产品经营者有关消毒产品的监管要点</p><p><br/></p><p>（一）检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告和备案凭证；</p><p>（二）查阅消毒产品卫生质量出厂检验报告，核查检验项目、检验频次、检验结果是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；对委托检验的企业，还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书；</p><p>（三）核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致；</p><p>（四）核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签（铭牌）、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符；宣传内容是否真实，是否出现或暗示对疾病的治疗效果。</p><p>（五）必要时对消毒产品进行监督抽检，抽检要合格。&nbsp;</p><p><br/></p>]]></content><pubDate>2025-03-19 16:04:23</pubDate></item><item id="13"><title><![CDATA[消毒产品的合规运输建议]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-13.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[84消毒液按照《危险货物道路运输规则》，84消毒液属于危险货物，联合国编号UN1791，包装类别为III。按照《危险货物道路运输安全]]></description><content><![CDATA[<p>84消毒液</p><p><br/></p><p>按照《危险货物道路运输规则》，84消毒液属于危险货物，联合国编号UN1791，包装类别为III。</p><p><br/></p><p>按照《危险货物道路运输安全管理办法》，符合有限数量要求的84消毒液（单瓶5L以下、每个包装件不超过30kg、每车不超过8吨、包装符合要求）可以按照普通货物运输。</p><p><br/></p><p>双氧水</p><p><br/></p><p>过氧化氢水消毒液，俗称双氧水，属于危险货物，联合国编号为UN2984。</p><p><br/></p><p>按照《危险货物道路运输规则 第3部分：品名及运输要求索引》附录B特殊规定65，过氧化氢水溶液如含过氧化氢少于8%，则不受JT/T 617.1~JT/T 617.7限制。医用双氧水，含过氧化氢通常在3%以下，可以按照普货运输。</p><p><br/></p><p>医用酒精</p><p><br/></p><p>按照《危险货物道路运输规则》，75%浓度医用酒精的属于危险货物，联合国编号UN1170，包装类别为II 。</p><p><br/></p><p>按照《危险货物道路运输规则 第3部分：品名及运输要求索引》附录B特殊规定601，加工及包装成用于零售及批发给个人或家庭消费的医药产品（如药物、内服药），则不受JT/T 617.1~JT/T 617.7限制，可以按照普货运输。</p><p><br/></p><p>碘伏</p><p><br/></p><p>碘伏是单质碘与聚乙烯吡咯烷酮（Povidone）的不定型结合物。医用碘伏通常浓度较低（1%或以下），呈现浅棕色。</p><p><br/></p><p>通常情况下，碘伏稀溶液毒性低，无腐蚀性，达不到《危险货物道路运输规则》的分类要求，属于普通货物。</p><p><br/></p><p>需要指出的是，虽然84消毒液、双氧水、医用酒精、碘伏等消毒产品可以按照普通货物运输管理，但毕竟具有一定的易燃性，腐蚀性或氧化性，在运输过程应注意行车安全，避免事故发生。</p><p><br/></p><p><br/></p><p>转自：https://mp.weixin.qq.com/s?src=http://www.youxie.wang/static/image/nopic320.png><p>如有侵权，请联系删除</p><p><br/></p>]]></content><pubDate>2025-03-10 09:40:20</pubDate></item><item id="11"><title><![CDATA[消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-11.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[WST 685—2020]]></description><content><![CDATA[<p><a href="http://www.nhc.gov.cn/wjw/s9488/202008/576046bffe5a4c1fb78f13f5275d030e/files/a6a969d901be46908a2446c10abafcc8.pdf" target="_blank">WST 685—2020</a></p>]]></content><pubDate>2025-02-17 09:19:09</pubDate></item><item id="10"><title><![CDATA[消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-10.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[WST 798—2022]]></description><content><![CDATA[<p><a href="http://www.nhc.gov.cn/wjw/s9488/202202/0b77fd6188e14ee0bfe4cc0426e6013f/files/ecea80a63b9a424d932e3075d1a11495.pdf" target="_blank">WST 798—2022</a></p>]]></content><pubDate>2025-02-16 17:46:27</pubDate></item><item id="9"><title><![CDATA[口腔器械消毒灭菌技术操作规范]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-9.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[WS 506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范.pdf]]></description><content><![CDATA[<p><a href="http://wsjkw.shandong.gov.cn/wmfw/cxfw/201701/P020201221404407988297.pdf" target="_self">WS 506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范.pdf</a><br/></p>]]></content><pubDate>2025-02-13 18:15:09</pubDate></item><item id="8"><title><![CDATA[新消毒产品和新涉水产品  卫生行政许可管理规定]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-8.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定第一章总则第一条为规范利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（]]></description><content><![CDATA[<p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style=""><span style="padding: 0px;outline: 0px;letter-spacing: 0;font-size: 29px;font-weight: bold">新消毒产品和新涉水产品</span></span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style=""><span style="padding: 0px;outline: 0px;letter-spacing: 0;font-size: 29px;font-weight: bold">卫生行政许可管理规定</span></span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-family: 黑体;font-size: 21px">第一章&nbsp;&nbsp;总&nbsp;则</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5">&nbsp;</p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第一条</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">为规范利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）以及利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品（以下简称新涉水产品）卫生行政许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）、《卫生行政许可管理办法》等相关法律法规，制定本规定。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 42px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">新消毒产品根据国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）发布的《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械判定依据》进行判定。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">新涉水产品根据国家卫生计生委发布的《利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品判定依据》进行判定。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第三条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">国家卫生计生委设立新消毒产品、新涉水产品评审委员会（以下简称评审委员会），承担新消毒产品、新涉水产品技术评审工作。国家卫生计生委根据评审委员会的技术评审结论作出是否批准的决定。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第四条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">国家卫生计生委负责新消毒产品和新涉水产品</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;color: rgb(0, 0, 0);font-size: 21px">的受理工作，卫生监督中心负责</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">组织技术评审和上报等具体工作，并负责评审委员会的日常管理。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">省级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第五条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">申请新消毒产品或新涉水产品卫生行政许可的，申请人直接向国家卫生计生委提出申请。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-family: 黑体;font-size: 21px">第二章&nbsp;&nbsp;申请与受理</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5">&nbsp;</p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第六条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;申请人申请新消毒产品或新涉水产品卫生行政许可，应当按照《新消毒产品申报受理规定》、《新涉水产品申报受理规定》的要求，提交有关材料，并对申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第七条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">国家卫生计生委在接收新消毒产品或新涉水产品卫生行政许可申请时，应当向申请人出具《行政许可申请材料接收凭证》，对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别作出处理：</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（二）申请事项依法不属于国家卫生计生委职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（三）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请人应当对更正内容予以书面确认；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（四）申请材料不齐全或不符合法定形式的，应当在5个工作日内出具《申请材料补正通知书》，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，可以要求继续补正；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（五）申请事项属于国家卫生计生委职权范围、申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，应当受理，出具《行政许可申请受理通知书》，并告知组织技术评审的期限。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第八条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;出具的《行政许可申请材料接收凭证》、《申请材料补正通知书》、《行政许可申请受理通知书》，</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">应当注明日期和加盖行政许可专用印章</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">，</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">一式两份，一份交申请人，一份归入档案备查。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第九条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">在卫生行政许可受理决定作出前，申请人书面提出终止行政许可申请的，国家卫生计生委应当将全部申请材料退还申请人。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-family: 黑体;font-size: 21px">第三章&nbsp;&nbsp;审查与决定</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5">&nbsp;</p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">卫生监督中心应当在60个工作日内组织评审委员会对受理的新消毒产品和新涉水产品申请材料进行技术评审。评审委员会对新产品进行风险性评估（含卫生安全、功效等），并作出技术评审结论。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">参与评审的专家与评审的产品存在利害关系时，应当主动提出回避。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十一条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">在技术评审过程中评审委员会认为需要对产品生产现场进行审查或核查的，卫生监督中心应当指派2名以上评审委员进行现场审查或核查。需要申请人就有关技术问题进行现场答辩的，申请人应当予以配合。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十二条</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;&nbsp;在技术评审过程中评审委员会认为需要对检验结果和检验方法（或评价方法）进行验证试验的，由评审委员会确定产品的验证检验项目、检验方法、检验样品要求以及是否采样封样。验证试验应当在取得资质认定的检验机构进行。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十三条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">在技术评审过程中评审委员会认为需要对产品进行采样封样的，申请人应当向当地省级卫生监督机构提出申请，省级卫生监督机构应当在接到申请后20个工作日内，指派2名以上卫生监督人员根据评审委员会要求，按照有关规定对产品进行采样封样，所封样品应当为同一生产批号（次）的产品。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十四条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">申请人送检样品为封样产品的，承担验证试验的检验机构接收样品时，应当对样品、封条及采样单等进行检查核对，封条破损的样品不予接收。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">检验机构出具的检验报告应当附产品彩色照片、检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、采样单，所有材料均需逐页加盖检验专用章。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十五条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">有下列情形之一的,应当出具《行政许可技术评审延期通知书》：&nbsp;</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（一）需要补充技术性材料的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（二）需要对产品生产现场进行现场审查或核查的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（三）需要进行验证试验的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（四）评审委员会认为需要延期评审的其他情况。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十六条</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;&nbsp;申请人根据《行政许可技术评审延期通知书》补充材料的，应当在一年内将有关材料直接报送或寄送至国家卫生计生委，逾期未提交的，评审委员会将根据现有申请材料作出技术评审结论。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">对直接报送补充材料的，应当出具《行政许可申请材料接收凭证》，由材料递交者签字，</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">并注明日期和加盖行政许可专用印章</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">，</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">一式两份，一份交申请人，一份归入档案备查；</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">对以邮寄方式递交补充材料的，申请人可网上查询接收信息。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十七条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">有下列情形之一的，应当出具《不予行政许可告知书》：</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（一）不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（二）生产能力不符合要求的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（三）不能提供充分的安全性评价材料的;</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（四）标注的有效成分含量与实测值不符，检验结果与产品性能不符的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（五）提交申请材料与样品、现场核查等内容不符的；&nbsp;</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（六）提供虚假材料或者隐瞒真实情况的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（七）经评审委员会评审认为存在安全风险及其他不予许可的情形。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十八条</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;申请人对《不予行政许可告知书》中的评审结论有异议的，应当在规定时间内提出复核申请。卫生监督中心根据复核申请，组织评审委员会进行复核，必要时，对产品进行重新评审，并根据复核结果出具技术评审结论。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第十九条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">国家卫生计生委自收到技术评审结论之日起20个工作日内依法作出是否批准的卫生行政许可决定；20个工作日内不能作出卫生行政许可决定的，可以延长10个工作日，并出具《行政许可决定延期通知书》，将延期理由告知申请人。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">国家卫生计生委作出新消毒产品或新涉水产品卫生行政许可决定后，应当在10个工作日内通知申请人。申请人&nbsp;凭《行政许可申请受理通知书》原件和领取人身份证件领取卫生行政许可相关文件。领取时，申请人应当将《行政许可申请受理通知书》交回，在发放登记表上签字。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">《行政许可申请受理通知书》遗失的，申请人应当在省级以上公开发行的报刊上登载遗失声明，声明20个工作日后凭登载遗失声明的报刊原件、有效身份证件领取卫生行政许可相关文件。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十一条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;申请人在收到不予行政许可决定之日起90个工作日，可向国家卫生计生委提出退回以下材料的书面申请：&nbsp;</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（一）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件、在华责任单位授权书，载明多个产品并同时申请的证明文件原件除外；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（二）生产企业良好生产规范的证明文件。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十二条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;申请人对未获行政许可的新消毒产品或新涉水产品再次申请的，应当按照本规定有关要求重新提出申请，并提交原申请产品的不予行政许可相关文件和再次申请的理由。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十三条&nbsp;&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品和新涉水产品批准内容。公告发布之日起，列入公告的产品不再按新产品进行卫生行政许可。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 51px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十四条</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请新消毒产品或新涉水产品许可的，国家卫生计生委依法进行处理，申请人在1年内不得再次申请该新消毒产品或新涉水产品许可。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">申请人以欺骗、贿赂等不正当手段通过新消毒产品或新涉水产品审查并取得许可的，将予以撤销许可。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 51px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十五条</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;负责新消毒产品和新涉水产品受理、评审、许可的工作人员及评审委员不得索取或者收受申请人的财物，不得谋取其他利益，对申请人提供的有关技术材料和商业秘密负有保密责任。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 51px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">卫生计生行政部门发现工作人员及评审委员违反规定实施卫生行政许可的，应当立即予以纠正，依法依纪追究有关人员责任。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 52px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十六条</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;有下列情况之一的，国家卫生计生委可以撤销卫生行政许可：</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 52px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（一）卫生计生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，对不符合法定条件的申请人作出准予卫生行政许可决定的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 52px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（二）超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 52px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（三）违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 52px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可的；</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 52px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">（五）依法可以撤销卫生行政许可决定的其他情形。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-family: 黑体;font-size: 21px">第四章&nbsp;&nbsp;附&nbsp;则</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;text-align: center;line-height: 1.5">&nbsp;</p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十七条</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;&nbsp;本规定所称申请人是指申请新消毒产品或新涉水产品卫生行政许可的生产企业，委托生产的是指委托方。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十八条</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;&nbsp;进口新消毒产品或新涉水产品是指在境外生产（包括加工、分装）的新消毒产品或新涉水产品。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第二十九条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;在华责任单位是指进口新消毒产品或新涉水产品在境内依法登记注册具有独立法人资格的责任单位。</span></p><p style="padding: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;outline: 0px;font-family: 仿宋_GB2312;color: rgb(72, 72, 72);font-size: 21px;text-wrap: wrap;line-height: 1.5;text-indent: 43px"><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px;font-weight: bold">第三十条&nbsp;</span><span style="padding: 0px;outline: 0px;font-size: 21px">&nbsp;本规定由国家卫生计生委负责解释，自发布之日起施行。</span></p><p><br/></p>]]></content><pubDate>2025-02-12 12:17:14</pubDate></item><item id="7"><title><![CDATA[修改《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》分条款的通知]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-7.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》（国卫办监督发〔2014〕14号）　　（一）将第四条、第十条、第十一条和第十八条]]></description><content><![CDATA[<p>《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》（国卫办监督发〔2014〕14号）</p><p>　　（一）将第四条、第十条、第十一条和第十八条中的“卫生监督中心”修改为：“中国疾病预防控制中心”。</p><p>　　（二）将第十二条修改为：“在技术评审过程中评审委员会认为需要对检验结果和检验方法（或评价方法）进行验证试验的，由评审委员会确定产品的验证检验项目、检验方法、检验样品要求以及是否采样封样。验证试验应当由审批部门委托取得资质认定的检验机构进行。”</p><p>　　（三）将第十四条修改为：“承担验证试验的检验机构接收样品为封样产品时，应当对样品、封条及采样单等进行检查核对，封条破损的样品不予接收。</p><p>检验机构出具的检验报告应当附产品彩色照片、检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、采样单，所有材料均需逐页加盖检验专用章。”</p><p>　　（四）将附件1《新消毒产品申报受理规定》第二条的“卫生监督中心网上申报系统”修改为：“国家卫生计生委卫生行政许可网上申报系统”。</p><p>　　删除附件1《新消毒产品申报受理规定》第九条（五）、第十条（三）和第十一条（二）中的“中文译文应经中国公证机关公证”。</p><p>　　（五）将附件2《新涉水产品申报受理规定》第二条的“卫生监督中心网上申报系统”修改为：“国家卫生计生委卫生行政许可网上申报系统”。</p><p>　　删除附件2《新涉水产品申报受理规定》第十条（五）、第十一条（三）、第十二条（二）中的“中文译文应经中国公证机关公证”。</p><p style="text-align: right;">国家卫生计生委</p><p style="text-align: right;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 2017年5月9日</p><p><br/></p>]]></content><pubDate>2025-02-12 12:15:20</pubDate></item><item id="6"><title><![CDATA[消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-6.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法:WS/T798—2022]]></description><content><![CDATA[<p><a href="http://www.nhc.gov.cn/fzs/s7852d/202202/97c9e63c6fb84a72a88c8239a93a57de/files/e6948ca3fb6f42c99ea4bdd5ee2c324f.pdf" target="_self">消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法:WS/T798—2022</a><br/></p>]]></content><pubDate>2025-02-11 16:34:12</pubDate></item><item id="5"><title><![CDATA[现场消毒评价标准]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-5.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[WS/T797—2022现场消毒评价标准]]></description><content><![CDATA[<p><a href="http://www.nhc.gov.cn/fzs/s7852d/202202/97c9e63c6fb84a72a88c8239a93a57de/files/3c5107f727c04e068564070c1cfd6fb2.pdf" target="_self">WS/T797—2022</a>&nbsp;现场消毒评价标准<br/></p>]]></content><pubDate>2025-02-11 16:33:35</pubDate></item><item id="4"><title><![CDATA[WS 628—2018　消毒产品卫生安全评价技术要求]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-4.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[WS 628—2018　消毒产品卫生安全评价技术要求]]></description><content><![CDATA[<p><a href="http://www.nhc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2018/10/20181012112531153.pdf" target="_self">WS 628—2018　消毒产品卫生安全评价技术要求</a><br/></p>]]></content><pubDate>2025-02-11 16:31:47</pubDate></item><item id="3"><title><![CDATA[利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-3.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更]]></description><content><![CDATA[<p>利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。</p><p>一、新材料</p><p>应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。</p><p>表1消毒剂原料有效成分清单*</p><p>二、新工艺技术</p><p>指生产技术参数和/或工艺流程的改变，导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。</p><p>三、新杀菌原理</p><p>指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单（表2、表3）的，以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。</p><p>表2消毒因子及其相应消毒器械清单</p><table width="998" align="center"><tbody style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;" class="firstRow"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>序号</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>消毒因子</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>相应的消毒器械</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>限定使用范围</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>1</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>湿热</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>压力蒸汽灭菌器、清洗消毒机、餐饮具消毒柜</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械和用品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>2</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>干热</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>灭菌器</p><p>消毒柜</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械和物品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>3</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>微波</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>消毒灭菌器</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械和物品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>4</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>红外线</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>消毒柜</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>食饮具消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>5</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>紫外线</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>紫外线灯管、消毒机</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>室内空气、物表、食饮具、水消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>6</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>高压静电吸附</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>空气消毒机</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>室内空气消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>7</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>等离子体</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>空气消毒机</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>室内空气消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>8</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>超声波</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>清洗消毒机</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械和用品清洗、消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="586" colspan="4" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>表2（续）</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>序号</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>消毒因子</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>相应的消毒器械</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>限定使用范围</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>9</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>过滤</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>空气消毒机</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>室内空气消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>10</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>过氧化氢气体等离子体</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>灭菌柜</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械和物品、实验室物品灭菌</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>11</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>环氧乙烷</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>灭菌柜</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械和物品、实验室物品和其他物品灭菌</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>12</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>低温甲醛蒸汽</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>灭菌柜</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械和物品、实验室物品灭菌</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>13</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>戊二醛雾化</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>消毒灭菌柜</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械和物品、实验室物品消毒或灭菌</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>14</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>过氧乙酸液体</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>消毒灭菌器</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械和物品消毒灭菌</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>15</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>光触媒</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>空气消毒机</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>室内空气消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>16</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>过氧化氢雾化</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>消毒机</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>室内空气消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>17</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>次氯酸钠</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>发生器</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>环境、物体表面、饮食具、果蔬、织物、生活饮用水、污染物、排泄物消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>18</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>臭氧</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>发生器、消毒机</p><p>食具消毒柜</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>室内空气、水、物体表面、饮食具消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>19</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>酸性氧化电位水</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>生成器</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>医疗器械、内镜、手、皮肤黏膜、饮食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物体表面、卫生洁具、环境、织物消毒</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>20</p></td><td width="113" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>二氧化氯</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>发生器</p></td><td width="265" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>室内空气、水、食饮具、食品加工行业的管道容器、瓜果蔬菜、物体表面、医疗器械、疫源地消毒</p></td></tr></tbody></table><p>表3指示物清单</p><table width="998" align="center"><tbody style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;" class="firstRow"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>序号</p></td><td width="123" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>产品类别</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>产品名称</p></td><td width="246" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>限定使用范围</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>1</p></td><td width="123" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>化学指示物类</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>压力蒸汽、环氧乙烷</p><p>低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌化学指示物、BD测试纸（包）</p></td><td width="246" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌过程和效果验证，真空度检测</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>2</p></td><td width="123" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>生物指示物类</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>压力蒸汽灭菌、环氧乙烷生物灭菌指示物、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射</p></td><td width="246" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射灭菌效果验</p><p>证</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>3</p></td><td width="123" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>浓度指示卡类</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>各种消毒剂浓度测试卡</p></td><td width="246" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>各种消毒剂浓度测定</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>4</p></td><td width="123" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>强度指示卡类</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>紫外线强度指示卡</p></td><td width="246" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>紫外线强度测定</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>5</p></td><td width="123" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>带灭菌标识的包装材料类</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>压力蒸汽、环氧乙烷</p><p>低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料</p></td><td width="246" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定</p></td></tr><tr style="padding: 0px; margin: 0px; border: 0px;"><td width="47" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>6</p></td><td width="123" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>灭菌过程验证装置类（PCD）</p></td><td width="161" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>压力蒸汽灭菌验证装置</p></td><td width="246" style="padding: 0px; margin: 0px; border-color: rgb(204, 204, 204);"><p>管腔类器械压力蒸汽</p><p>灭菌效果验证</p></td></tr></tbody></table><p><br/></p>]]></content><pubDate>2025-02-10 09:44:42</pubDate></item><item id="1"><title><![CDATA[消毒管理办法]]></title><link>http://www.youxie.wang/news/show-1.html</link><thumb></thumb><description><![CDATA[第一章　总则 第一条　为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其]]></description><content><![CDATA[<p style="text-align: right;">第一章　总则</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p>第一条　为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。</p><p><br/></p><p>第二条　本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。</p><p><br/></p><p>其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。</p><p><br/></p><p>第三条　国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。</p><p><br/></p><p>铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p style="text-align: center;">第二章　消毒的卫生要求</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p>第四条　医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。</p><p><br/></p><p>第五条　医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。</p><p><br/></p><p>第六条　医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。</p><p><br/></p><p>医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。</p><p><br/></p><p>第七条　医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。</p><p><br/></p><p>第八条　医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。</p><p><br/></p><p>第九条　医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生计生行政部门，并采取有效消毒措施。</p><p><br/></p><p>第十条　加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应当进行消毒处理。</p><p><br/></p><p>第十一条　托幼机构应当健全和执行消毒管理制度，对室内空气、餐（饮）具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。</p><p><br/></p><p>第十二条　出租衣物及洗涤衣物的单位和个人，应当对相关物品及场所进行消毒。</p><p><br/></p><p>第十三条　从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程，对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒，防止实验室感染和致病微生物的扩散。</p><p><br/></p><p>第十四条　殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆应当及时消毒。</p><p><br/></p><p>第十五条　招用流动人员200人以上的用工单位，应当对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期进行消毒。</p><p><br/></p><p>第十六条　疫源地的消毒应当执行国家有关规范、标准和规定。</p><p><br/></p><p>第十七条　公共场所、食品、生活饮用水、血液制品的消毒管理，按有关法律、法规的规定执行。</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p style="text-align: center;">第三章　消毒产品的生产经营</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p>第十八条　消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。</p><p><br/></p><p>第十九条　消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定，对生产的消毒产品应当进行检验，不合格者不得出厂。</p><p><br/></p><p>第二十条　消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。</p><p><br/></p><p>第二十一条　省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起二十日内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。</p><p><br/></p><p>第二十二条　消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。</p><p><br/></p><p>消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。</p><p><br/></p><p>第二十三条　消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。</p><p><br/></p><p>消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满三十日前，生产企业应当向原发证机关申请延续。经审查符合要求的，予以延续，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。</p><p><br/></p><p>第二十四条　消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间），应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生计生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。</p><p><br/></p><p>产品包装上标注的厂址、卫生许可证号应当是实际生产地地址和其卫生许可证号。</p><p><br/></p><p>第二十五条　取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。</p><p><br/></p><p>第二十六条　生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。</p><p><br/></p><p>生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。</p><p><br/></p><p>第二十七条　生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位申请进口新消毒产品卫生许可批件的，应当按照国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求，向国家卫生计生委提出申请。国家卫生计生委应当按照有关法律法规和相关规定，作出是否批准的决定。</p><p><br/></p><p>国家卫生计生委对批准的新消毒产品，发给卫生许可批件，批准文号格式为：卫消新准字（年份）第XXXX号。不予批准的，应当说明理由。</p><p><br/></p><p>第二十八条　新消毒产品卫生许可批件的有效期为四年。</p><p><br/></p><p>第二十九条　国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。公告发布之日起，列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。</p><p><br/></p><p>第三十条　经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：</p><p><br/></p><p>（一）生产企业卫生许可证复印件；</p><p><br/></p><p>（二）产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。</p><p><br/></p><p>有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。</p><p><br/></p><p>第三十一条　消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合国家卫生计生委的有关规定。</p><p><br/></p><p>消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。</p><p><br/></p><p>第三十二条　禁止生产经营下列消毒产品：</p><p><br/></p><p>（一）无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件的；</p><p><br/></p><p>（二）产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p style="text-align: center;">第四章　消毒服务机构</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p>第三十三条　消毒服务机构应当符合以下要求：</p><p><br/></p><p>（一）具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备；</p><p><br/></p><p>（二）其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求；</p><p><br/></p><p>（三）具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度；</p><p><br/></p><p>（四）用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行。</p><p><br/></p><p>第三十四条　消毒服务机构不得购置和使用不符合本办法规定的消毒产品。</p><p><br/></p><p>第三十五条　消毒服务机构应当接受当地卫生计生行政部门的监督。</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p style="text-align: center;">第五章　监督</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p>第三十六条　县级以上卫生计生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权：</p><p><br/></p><p>（一）对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查；</p><p><br/></p><p>（二）对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查；</p><p><br/></p><p>（三）对消毒产品的卫生质量进行监督检查；</p><p><br/></p><p>（四）对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查；</p><p><br/></p><p>（五）对违反本办法的行为采取行政控制措施；</p><p><br/></p><p>（六）对违反本办法的行为给予行政处罚。</p><p><br/></p><p>第三十七条　有下列情形之一的，国家卫生计生委可以对已获得卫生许可批件的新消毒产品进行重新审查：</p><p><br/></p><p>（一）产品原料、杀菌原理和生产工艺受到质疑的；</p><p><br/></p><p>（二）产品安全性、消毒效果受到质疑的。</p><p><br/></p><p>第三十八条　新消毒产品卫生许可批件的持有者应当在接到国家卫生计生委重新审查通知之日起30日内，按照通知的有关要求提交材料。超过期限未提交有关材料的，视为放弃重新审查，国家卫生计生委可以注销产品卫生许可批件。</p><p><br/></p><p>第三十九条　国家卫生计生委自收到重新审查所需的全部材料之日起30日内，应当作出重新审查决定。有下列情形之一的，注销产品卫生许可批件：</p><p><br/></p><p>（一）产品原料、杀菌原理和生产工艺不符合利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据的；</p><p><br/></p><p>（二）产品安全性、消毒效果达不到要求的。</p><p><br/></p><p>第四十条　消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。不具备检验能力的，可以委托检验。</p><p><br/></p><p>消毒产品的检验活动应当符合国家有关规定。检验报告应当客观、真实，符合有关法律、法规、标准、规范和规定。检验报告在全国范围内有效。</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p style="text-align: right;">第六章　罚则</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p>第四十一条　医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。</p><p><br/></p><p>第四十二条　加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，未按国家有关规定进行消毒处理的，应当按照《传染病防治法实施办法》第六十八条的有关规定给予处罚。</p><p><br/></p><p>第四十三条　消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。</p><p><br/></p><p>第四十四条　消毒服务机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下的罚款；造成感染性疾病发生的，可以处5000元以上20000元以下的罚款：</p><p><br/></p><p>消毒后的物品未达到卫生标准和要求的。</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p style="text-align: center;">第七章　附则</p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p>第四十五条　本办法下列用语的含义：</p><p><br/></p><p>感染性疾病：由微生物引起的疾病。</p><p><br/></p><p>消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。</p><p><br/></p><p>消毒服务机构：指为社会提供可能被污染的物品及场所、卫生用品和一次性使用医疗用品等进行消毒与灭菌服务的单位。</p><p><br/></p><p>医疗卫生机构：指医疗保健、疾病控制、采供血机构及与上述机构业务活动相同的单位。</p><p><br/></p><p>第四十六条　本办法由国家卫生计生委负责解释。</p><p><br/></p><p>第四十七条　本办法自2002年7月1日起施行。1992年8月31日卫生部发布的《消毒管理办法》同时废止。</p><p><br/></p>]]></content><pubDate>2025-02-06 11:17:26</pubDate></item></channel></rss>