利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。
表1消毒剂原料有效成分清单*
二、新工艺技术
指生产技术参数和/或工艺流程的改变，导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。
三、新杀菌原理
指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单（表2、表3）的，以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。
表2消毒因子及其相应消毒器械清单
序号 | 消毒因子 | 相应的消毒器械 | 限定使用范围 |
1 | 湿热 | 压力蒸汽灭菌器、清洗消毒机、餐饮具消毒柜 | 医疗器械和用品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌 |
2 | 干热 | 灭菌器 消毒柜 | 医疗器械和物品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌 |
3 | 微波 | 消毒灭菌器 | 医疗器械和物品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌 |
4 | 红外线 | 消毒柜 | 食饮具消毒 |
5 | 紫外线 | 紫外线灯管、消毒机 | 室内空气、物表、食饮具、水消毒 |
6 | 高压静电吸附 | 空气消毒机 | 室内空气消毒 |
7 | 等离子体 | 空气消毒机 | 室内空气消毒 |
8 | 超声波 | 清洗消毒机 | 医疗器械和用品清洗、消毒 |
表2（续） | |||
序号 | 消毒因子 | 相应的消毒器械 | 限定使用范围 |
9 | 过滤 | 空气消毒机 | 室内空气消毒 |
10 | 过氧化氢气体等离子体 | 灭菌柜 | 医疗器械和物品、实验室物品灭菌 |
11 | 环氧乙烷 | 灭菌柜 | 医疗器械和物品、实验室物品和其他物品灭菌 |
12 | 低温甲醛蒸汽 | 灭菌柜 | 医疗器械和物品、实验室物品灭菌 |
13 | 戊二醛雾化 | 消毒灭菌柜 | 医疗器械和物品、实验室物品消毒或灭菌 |
14 | 过氧乙酸液体 | 消毒灭菌器 | 医疗器械和物品消毒灭菌 |
15 | 光触媒 | 空气消毒机 | 室内空气消毒 |
16 | 过氧化氢雾化 | 消毒机 | 室内空气消毒 |
17 | 次氯酸钠 | 发生器 | 环境、物体表面、饮食具、果蔬、织物、生活饮用水、污染物、排泄物消毒 |
18 | 臭氧 | 发生器、消毒机 食具消毒柜 | 室内空气、水、物体表面、饮食具消毒 |
19 | 酸性氧化电位水 | 生成器 | 医疗器械、内镜、手、皮肤黏膜、饮食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物体表面、卫生洁具、环境、织物消毒 |
20 | 二氧化氯 | 发生器 | 室内空气、水、食饮具、食品加工行业的管道容器、瓜果蔬菜、物体表面、医疗器械、疫源地消毒 |
表3指示物清单
序号 | 产品类别 | 产品名称 | 限定使用范围 |
1 | 化学指示物类 | 压力蒸汽、环氧乙烷 低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌化学指示物、BD测试纸（包） | 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌过程和效果验证，真空度检测 |
2 | 生物指示物类 | 压力蒸汽灭菌、环氧乙烷生物灭菌指示物、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射 | 压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射灭菌效果验 证 |
3 | 浓度指示卡类 | 各种消毒剂浓度测试卡 | 各种消毒剂浓度测定 |
4 | 强度指示卡类 | 紫外线强度指示卡 | 紫外线强度测定 |
5 | 带灭菌标识的包装材料类 | 压力蒸汽、环氧乙烷 低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料 | 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定 |
6 | 灭菌过程验证装置类（PCD） | 压力蒸汽灭菌验证装置 | 管腔类器械压力蒸汽 灭菌效果验证 |
